La ANMAT prohibió la venta de medicamentos por fallas graves en su producción

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso este martes la prohibición total del uso y comercialización de una serie de medicamentos en todo el país, tras detectar irregularidades graves en su proceso de fabricación. La medida afecta a productos elaborados por Laboratorios Solkotal S.A. para la empresa P. L. Rivero y Cia S.A., y fue comunicada mediante la disposición 13/2023 publicada en el Boletín Oficial.

La investigación del organismo regulador reveló que Solkotal fabricaba medicamentos sin contar con la autorización sanitaria necesaria para actuar como elaborador alternativo o tercerizado. Esta situación se agravó cuando una inspección técnica determinó que el laboratorio operaba "en un nivel no aceptable de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación", un requisito indispensable para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.

Las deficiencias encontradas fueron clasificadas como "críticas", la categoría más severa en las evaluaciones de la ANMAT, lo que significa que podrían comprometer directamente la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos producidos. Este tipo de falencias representa un riesgo potencial para la salud de los pacientes que utilizan estos productos.

Entre los medicamentos prohibidos se encuentran DANFERANE I.V., una combinación de trimetropina y sulfametoxazol utilizada para tratar infecciones bacterianas, y la Solución Isotónica de Cloruro de Sodio al 0,9%, un producto de uso hospitalario frecuente en hidratación y administración de medicamentos intravenosos. En el caso de la solución salina, la prohibición alcanza específicamente a los lotes 70413108 y 70416108, ambos con vencimiento en diciembre de 2027.

La resolución de la ANMAT no solo prohíbe la venta y distribución de estos productos en farmacias y hospitales, sino que también obliga a P. L. Rivero y Cia S.A. a realizar el recupero inmediato de todos los lotes que hayan sido elaborados por Solkotal y que aún se encuentren en el mercado. Esta medida busca minimizar cualquier riesgo para la población y refuerza el sistema de vigilancia sanitaria sobre la industria farmacéutica nacional. (ANB)